医疗器械结构设计是指产品的机械设计、机械加工、电子、表面处理等技术，它是医疗器械产品结构设计中的重要环节。由于医疗器械结构设计直接影响到产品的性能，因而，对医疗器械产品结构设计的研究具有重要意义。

索果小编认为在医疗器械结构设计中，首先应满足产品性能要求。医疗器械产品性能要求是指保证产品正常使用功能，不发生故障或失效，保证人体安全与健康的基本要求。其次，在满足基本性能要求的基础上，还要考虑美观、安全和适用性等因素。

一：产品功能

医疗器械结构设计中应保证产品功能的实现。例如，当产品要求多点位检测时，为了避免定位机构的重复动作，结构设计应考虑对定位机构的约束，将产品的多点位检测功能分解为多个点位检测功能，从而保证定位机构的重复动作。另外，当产品要求快速定位时，结构设计应考虑对产品的定位机构进行限制，防止定位机构在高速运动状态下对产品造成损伤。因此，结构设计中必须考虑与运动部件、运动控制部件和输入输出部件等之间的空间位置关系。

二：结构安全

结构安全是指产品结构上应具有防止人体任何部位，包括手指、手臂、躯干及其他身体部位受到伤害的能力，不存在危及人体安全的缺陷或危险。

例如防止手指、手臂、躯干及其他身体部位受到伤害的结构设计，应尽量避免突出的锐角和棱角，以避免误伤人体。

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三：外观设计

医疗器械产品的外观设计，是指在满足基本性能要求的基础上，通过对产品外形及表面处理的设计，使产品具有美观、大方、新颖和特色。医疗器械产品的外观设计要求外观上造型美观、造型新颖、线条流畅，色彩协调。它与机械结构设计共同构成了医疗器械产品结构设计的有机整体，是医疗器械产品结构设计不可缺少的一部分。

四：材料选择

在设计过程中，对材料的选择应综合考虑材料的强度、韧性、耐腐蚀性、抗疲劳性，表面光洁度，加工工艺性能和价格等因素。常用材料有：

1.金属材料：钢材、铝合金、镁合金、铜合金、不锈钢等。

2.非金属材料：塑料、木材、玻璃钢等。

3.复合材料：金属与复合材料。

4.生物医学材料：合成高分子材料如聚乙烯、聚乳酸（PLA）和聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）等；天然高分子材料如纤维素和甲壳素等。

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五：装配工艺

装配工艺是医疗器械产品结构设计中的重要环节，它是指在一定的生产技术条件下，根据产品的装配工艺规程进行产品装配、调试，使之达到预定要求和标准的一种方法。

医疗器械结构设计时应考虑产品结构的合理性和可操作性，选择合适的装配方法，确保产品组装、调试、维修、使用方便。装配工艺规程是根据医疗器械结构特点、零部件的几何尺寸及结构特征等制定的。

目前，我国医疗器械产品装配工艺规程制定还存在着许多问题，如缺乏统一的标准；采用不同的方法进行装配；只考虑了操作简单、方便等因素，而没有考虑到装配时零部件之间的配合精度、连接强度等问题。

索果设计：「长期服务：上海微创、美敦力、凯利泰、思路迪、昊海生物等。十年专注医疗实验室仪器的设计、落地和创新，设计覆盖产品开发全产业链：设计分析、外观设计、结构设计、ui界面设计、样机制作、小批量生产、模具开发、大批量生产等。」·