做医疗器械设计时需要着重注意哪些地方

公司新闻

做医疗器械设计时需要着重注意哪些地方

来源：医疗器械设计作者：索果设计

一、安全性是设计的生命线

医疗器械设计必须把安全性放在首位，这不仅仅是"能用"，而是要确保"怎么用都不会出事"。设计时需要考虑三重防护：首先是"防呆设计"，比如不同气体的接口做成完全不同的形状，从物理上杜绝接错可能；其次是"失效保护"，即使设备出现故障也要保证患者安全，像呼吸机必须有备用电源；最后是"风险预警"，通过声音、光线等多种方式提醒异常情况。某品牌婴儿培养箱设计了七重安全系统，包括温度异常、电源中断、传感器失灵等各种情况的应对方案。设计师要时刻记住：普通产品出问题可能只是麻烦，医疗产品出问题可能就是人命关天。

便携式彩超治疗仪设计

二、用户体验要符合实际场景

好的医疗设计必须深入理解使用环境。手术室的强光下屏幕是否看得清？急诊科的嘈杂环境中警报能否听清？老年患者颤抖的手能否操作按钮？这些都需要实地观察。某监护仪品牌的设计师戴着医用手套测试了所有按键，发现传统触摸屏根本无法操作，最终开发出特殊触控技术。家用设备更要考虑非专业用户，像某血糖仪通过语音提示和大按键设计，使80岁老人也能独立完成检测。设计师最好亲自模拟使用场景：在昏暗灯光下、单手操作时、着急忙慌时，设备是否依然好用？医疗设计不是实验室里的艺术品，而是战场上的武器。

三、感染控制不容忽视

在医疗环境中，设备本身不能成为传染源。设计时要考虑三个方面：材料必须耐受各种消毒方式，比如能承受134℃高温蒸汽灭菌；结构要避免清洁死角，像某品牌推车采用全封闭圆角设计，没有一处缝隙；表面处理要抑制细菌滋生，比如添加抗菌涂层。某次院感调查发现，传统血压计袖带的细菌残留是改良设计的30倍。设计师需要与院感专家密切合作，把感染防控融入每个细节。特别是在新冠疫情后，这方面的要求更加严格，比如呼吸面罩要更容易拆卸消毒，一次性部件要有明显标识。

便携式彩超治疗仪设计

四、可靠性比功能更重要

医疗设备的可靠性要求远高于普通产品。一台电视机偶尔死机可以重启，但心脏起搏器绝不能突然罢工。可靠性体现在三个方面：耐用性要经得起反复使用，像手术钳要保证数万次开合仍精准；稳定性要在各种环境下工作，比如除颤仪在零下20度也要正常使用；一致性要求每台设备性能相同，不能这台准那台不准。某品牌监护仪平均无故障工作时间超过5万小时，这就是医院选择它的原因。设计师需要通过严格测试来保证可靠性，比如模拟十年使用后的磨损情况，或是在高温高湿环境下连续运行。

五、成本与可及性的平衡

医疗设计不能只追求技术先进，还要考虑实际可及性。这包括三个方面：价格要让医院负担得起，像某国产CT通过结构优化将价格降到进口设备的一半；使用成本要低，比如耗材价格合理；维护要简便，基层医院也能处理常见问题。某非洲国家推广的太阳能疫苗冰箱，通过简化结构将故障率降到传统产品的十分之一。设计师需要在性能和成本间找到平衡点，有时候减少一个非核心功能，就能让价格下降30%，使更多患者受益。医疗设计的最高境界不是做出最贵的产品，而是让更多人用得上、用得起的好产品。