医疗器械产品设计和开发的目的是为了给使用者带来最大的安全和利益。索果小编认为医疗器械产品设计和开发的目的，是使产品在技术、功能、质量等方面能满足使用者的需求，并尽可能地降低使用者的风险。例如：

（1）尽量使医疗器械产品能满足使用者的要求；

（2）使产品具有良好的功能；

（3）尽量减少使用过程中可能产生或增加的危险因素；

（4）尽量减少对使用者生理功能和结构上的干扰或破坏；

一：使用方便性

使用方便性是指在产品的结构、材料、设计上使使用者在使用过程中，能够得心应手，减轻劳动强度，提高工作效率。这是医疗器械设计的第一要素。

医疗器械产品的使用方便性与其结构有着密切的联系。结构决定功能，功能决定操作方法，又决定使用的方便程度。如心脏起搏器、胰岛素泵、心脏除颤仪等产品的设计都注重使用者能很容易地掌握其基本操作方法，并在其工作过程中减轻了操作者的劳动强度，提高了工作效率。

由于医疗器械产品与人体接触的部位多，故其使用过程中必须考虑安全性与方便性。在设计时必须考虑到在使用时可能对人体造成伤害的各种因素。

便携式医疗推车工业设计

二：安全可靠性

安全可靠性是指产品在正常使用情况下，在规定的条件下和规定的时间内，不发生造成人身伤害或者其他损坏的故障。医疗器械产品设计和开发的目的是保证其在正常使用情况下不发生故障或意外，以及不影响其正常功能或寿命。

三：可维修性

设计时要考虑产品的可维修性，使使用者在使用过程中，如果需要对产品进行维修时，可以很容易地拆卸、更换零部件，以确保产品的正常使用。例如：（1）在产品设计中要考虑到维修时是否需要拆卸；（2）要考虑到如何在不影响使用的情况下方便地拆卸；（3）要考虑到如何将损坏的零部件替换下来。例如：当有损坏的部件时，能方便地更换相应部件，并能重复使用；当零部件有故障时，能方便地进行维修；当故障不能排除时，能方便地更换或替换零部件。例如：（1）在产品设计中要考虑到零部件的可拆卸性；（2）在产品设计中要考虑到维修时是否需要拆卸和替换零部件。

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四：易操作性

易操作性是指产品易于操作，便于使用。易操作性体现在两个方面：一是产品结构简单，易于制造；二是产品设计与使用环境相适应。产品结构简单，便于制造，是指设计时应尽可能采用标准化、通用化和通用部件；产品设计与使用环境相适应，是指医疗器械在使用时应与人体、环境相适应，使人在使用中感到舒适、安全、方便。易操作性是医疗器械设计和开发的重要目标之一。易操作性的实现程度不仅影响使用者的体验，而且直接影响使用者的安全和健康。

五：环境适应性

产品设计和开发的一个重要目的是要具有良好的环境适应性，即在各种使用环境中能正常使用，不出现故障。良好的环境适应性要求医疗器械产品不仅在其工作场所能正常使用，而且还应在各种使用环境中，如户外、水下、潮湿、高温、低温、无菌等各种不同环境条件下均能正常工作。另外，产品设计还应考虑到医疗器械产品在不同使用环境下可能发生的变化和影响，以确保产品能满足不同使用环境下的需求。

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索果设计：「长期服务：上海微创、美敦力、凯利泰、思路迪、昊海生物等。十年专注医疗实验室仪器的设计、落地和创新，设计覆盖产品开发全产业链：设计分析、外观设计、结构设计、ui界面设计、样机制作、小批量生产、模具开发、大批量生产等。」·